瑞德西韋原為治療伊波拉病毒所研發的藥品,但經實驗後發現效果不如預期,反而用於治療COVID-19病患時,對於肺部浸潤等症狀可獲得明顯的改善。臺灣曾參與此藥的臨床試驗,因此有資格輸入這款藥品,目前已核准供防疫「瑞德西韋Remdesivir 100 mg/vial」產品,並交由疾病管制署統籌防疫調度使用。未來將有條件使用於重度新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)感染的病人,同時藥商於上市之後仍須執行風險管理計畫,以保障病人用藥安全。
吳秀梅解釋,一般新藥從研發至上市通常需要花費8到12年之久,之後再經過國內藥品查驗登記審查準則流程,大約為10到12個月,但現今疫情嚴峻刻不容緩,因此根據藥事法48條之2之規定,採取藥品專案核准的三大緊急應變措施:專案諮詢輔導、滾動式審查及臨床試驗考量點。