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防疫用藥學問大
藥物安全不可少
話焦點
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突如其來的嚴重特殊傳染性肺炎（以下簡稱COVID-19），從2020年初開始便來勢洶洶席捲全世界，感染人數不斷攀升，造成許多國家醫療體系癱瘓，民眾莫不感到人心惶惶，而網路上更是流傳著許多似是而非、真假難辨的防疫資訊，似乎也在考驗著大家的理性與智慧。
　
臺灣的COVID-19疫情雖然維持趨緩，但是放眼國際，感染人數卻始終居高不下，甚至又面臨第二波的爆發潮，因此國人也絕對不能掉以輕心，應隨時注意防患未然。

相信科學根據　遵循正規醫療管道
現今網路、社群媒體資訊流通迅速，儘管便捷但資訊來源多，各種傳聞訊息真假難辨。自COVID-19疫情爆發後，許多宣稱可對抗病毒的特定食品與偏方就在網上流傳，甚至連有無感染COVID-19，都有教導如何自我檢測的方法。衛生福利部食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）署長吳秀梅提醒道，「目前醫學研究針對該新型冠狀病毒的特性仍未完全瞭解，民眾千萬別輕信沒有科學根據的偏方，更切勿任意服藥，否則有可能使患病者病情延誤，無病者危害健康。」

像是有傳聞說喝大蒜水、紅茶與普洱茶、醋，或是以鹽水漱口，可以預防及治療COVID-19；事實上，食品並非藥物，除了無法達到治療疾病的效果外，還可能造成身體不適，像是酸鹼值（pH值）約為3的食用醋，一旦過量食用就可能導致胃部不適。若有出現如發燒、咳嗽及流鼻涕等呼吸道症狀，應依循正規醫療管道，並聽從醫囑治療，以免延誤治療時機。此外，民眾也可以上網搜尋「食藥闢謠專區」，除了一般食品藥物外，也有多則與COVID-19相關的闢謠內容。

*食藥闢謠專區是什麼？*
由於網路社群平臺興起，部分錯誤訊息誤導民眾造成恐慌，因此自2015年4月起，食藥署於官網建置「食藥闢謠專區」，蒐集來自媒體、網路論壇、LINE或臉書等有關食藥化粧品和醫療器材的不實謠傳，並藉由具公信力的科學資料及食藥署內外專家來導正迷思，撰寫終結謠言的專業文章。希望社會大眾將正確資訊轉傳，杜絕不實謠言。

藥能治病也能傷身　正確服用安康保身
目前世界各國都積極尋求及研發能夠有效治療COVID-19的藥物，像是原本用來治療圓盤狀及全身性紅斑性狼瘡、慢性多形日光疹、慢性風濕性關節炎、鏈狀瘧原蟲和間日瘧原蟲引起之瘧疾的羥氯喹（Hydroxychloroquine，簡稱HCQ，或稱氫氧奎寧、羥氯奎寧）；用來治療革蘭氏陽性、陰性及厭氧菌引起之下呼吸道感染（支氣管炎及肺炎）、皮膚及軟組織感染、中耳炎、上呼吸道感染和性傳染病的日舒（Azithromycin）；主治僂麻質斯性關節炎、僂麻質斯熱、膠原病、過敏性疾患、關節炎、重症皮膚疾患、過敏性及炎症性眼科疾患的類固醇（Dexamethasone），都曾經傳出被其他國家列入嘗試運用於治療COVID-19的實驗中。

有少數民眾一聽到相關消息，就希望自行購買這類的藥物做預防，吳秀梅表示，上述這三類皆屬於處方藥品，需要經由醫師診斷評估，確定病因後開立，民眾並不能自行購買使用，避免造成被藥品傷害疑慮。

除了謹慎用藥之外，民眾購買保健食品養生的觀念也越來越普遍，提醒大家在選購健康食品或保健食品前，也應先向醫師、藥師或營養師進行專業諮詢，並於食用前仔細閱讀與了解產品標示的警語及注意事項，特別是患有慢性病或長期服藥的民眾，以避免食品與藥物間可能產生的交互影響。食用後若出現任何不適症狀，就應立即停止食用，並儘速就醫。

超前部署　啟動藥品檢驗試劑滾動式審查
為因應COVID-19疫情的發展，並保障國內病人接受治療之權益，食藥署展開超前部署，預作了多項應變措施，包括盤點可能受疫情影響的原物料、鼓勵業者先行尋找原料藥之替代來源，並且加速審查業者原料藥相關申請案，以確保業者可取得所需原料藥，避免藥品短缺，其中，包括新藥「瑞德西韋」的申請許可，食藥署僅以短短5天時間便通過核准，同時這也是臺灣史上最快速取得藥品許可證的藥品。

瑞德西韋原為治療伊波拉病毒所研發的藥品，但經實驗後發現效果不如預期，反而用於治療COVID-19病患時，對於肺部浸潤等症狀可獲得明顯的改善。臺灣曾參與此藥的臨床試驗，因此有資格輸入這款藥品，目前已核准供防疫「瑞德西韋Remdesivir 100 mg/vial」產品，並交由疾病管制署統籌防疫調度使用。未來將有條件使用於重度新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）感染的病人，同時藥商於上市之後仍須執行風險管理計畫，以保障病人用藥安全。

吳秀梅解釋，一般新藥從研發至上市通常需要花費8到12年之久，之後再經過國內藥品查驗登記審查準則流程，大約為10到12個月，但現今疫情嚴峻刻不容緩，因此根據藥事法48條之2之規定，採取藥品專案核准的三大緊急應變措施：專案諮詢輔導、滾動式審查及臨床試驗考量點。
此外，為確保臺灣有足夠的檢驗量能，食藥署特別訂定「因應新型冠狀病毒（COVID-19）疫情緊急使用，核酸檢驗試劑申請專案製造參考文件」、「因應新型冠狀病毒（COVID-19）疫情緊急使用，抗原檢驗試劑申請專案製造參考文件」及「因應新型冠狀病毒（COVID-19）疫情緊急使用，抗體檢驗試劑申請專案製造參考文件」，協助更多業者能迅速研發檢驗試劑，投入防疫國家隊行列。

有別於以往一般許可證須約耗費3個月至6個月的申請時程，前述的檢驗試劑是採專案製造及專案輸入，大幅簡化送審文件，僅需檢附可證明基本品質及安全性之佐證資料，由食藥署審查團隊專案輔導的方式，採優先審查，最快2週內即可完成，並取得專案製造或輸入許可，加速產品上市。

至8月31日為止，審核通過的專案輸入檢驗試劑有27件，臺灣專案製造已經通過的有16 件，11 件為核酸檢驗試劑，4 件為抗體檢驗試劑，1 件為抗原檢驗試劑。由於此類專案製造及專案輸入的產品，僅限於防疫需求，因此廠商只可於防疫期間內輸入、製造及販售，食藥署也會要求業者詳細管控產品於市場的流向，確保使用安全。

防堵疫情　產官學攜手與全民動起來
對於臺灣的防疫工作能有如此亮眼表現，吳秀梅除了深感欣慰，也希望對署內同仁、醫護人員、藥商及所有臺灣民眾表達感謝之意，她感性說道：「要打贏這場疫情戰役，單靠國家第一線的防疫人員是不夠的，所幸我們有藥商的大力援助及緊急應援，以及高素質臺灣民眾的全力配合，才有辦法建立起堅固安全的防疫高牆，也使得這段期間，大家除了臉上多了口罩之外，日常生活幾乎沒有受到太大的影響。」
防疫期間，注意飲食攝取、規律作息，留意身體狀況，若有不適應要前往就醫，切勿隨意用藥。
但是在疫情尚未完全結束之前，還是得再三叮嚀大家，在日常生活的各項活動中，仍需注意保持良好的衛生習慣，包括勤洗手、儘可能避免用手觸碰眼口鼻、保持社交距離及出入人口眾多的公共場合時，記得戴上口罩，生病就要看醫生，不可自己隨意用藥，平時則注意均衡飲食、適度規律運動及保持正常作息，才是提升免疫力的不二法則。