不過，無論是哪一種風險等級的醫療器材，都只有藥商可以販售，若想在網路上販售醫療器材，必須先向衛生局申請核准，才能販售第一等級和部分第二等級的醫療器材，否則可能觸法。
隨著醫療器材不斷推陳出新，我國的管理規範也隨之升級，衛生福利部食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）因應國際潮流，推動《醫療器材管理法》立法，不僅強化醫療器材安全，更推動臺灣醫療器材產業發展。
*醫療器材停看聽*
民眾日常使用的生活用品，有哪些是醫療器材呢？
◎醫療器材
•OK蹦
•假牙清潔錠
•驗孕試紙
•體脂計
•醫用口罩、外科用口罩
•棉花棒 (塗藥或從患者身上採樣）
•衛生棉條、月亮杯
•有度數的蛙鏡、滑雪鏡
◎一般產品
•雙眼皮貼
•牙膏
•石蕊試紙
•體重計
•防塵口罩
•棉花棒 (一般清潔、化粧用）
•衛生棉、紙尿褲
•無度數的蛙鏡、滑雪鏡
＊如果想在網路販售醫療器材，必須取得藥商資格且有實體通路，才可以申請！
從藥事法到醫療器材管理法 臺灣醫療器材管理穩居全球前段班
臺灣的醫療器材管理制度在全球屬於前段班，最早的醫療器材管理制度於1970年問世，在當時是全球少有立法管理醫療器材的國家，隸屬於《藥物藥商管理法》之中，1993年修正為《藥事法》，該法所稱的「藥物」就包括「藥品」以及「醫療器材」，為臺灣醫療器材產業奠定優良基礎及發展環境。
按照法規，所有醫療器材製造、輸入之前皆應申請查驗登記並在取得醫療器材許可證後，才能由藥商進行販售，並於上市後針對不良品進行通報與把關，確保民眾使用醫療器材的安全與保障。
然而，藥品和醫療器材因特性不同，不論管理方式、產業經營模式都有所差異，藥品依劑型、劑量、藥理作用不同，又分為口服、外用及注射式，運作原理大多和化學作用有關；反觀醫療器材原理大多是物理作用，而且涵蓋範圍相當廣，小至OK繃、繃帶、助聽器，大至磁振照影儀（MRI）、乳房X光系統等，主要按照風險程度分級管理。
