7. 輸血安全的里程碑—捐血者「病毒核酸檢驗」實施逾十年

捐血人的無私奉獻，為需要輸血的病人帶來生命的延續。然而，輸血也存在一定的風險，因為輸血可能傳播感染病原。為保障輸血安全，需要經過層層的把關，包括捐血前自我健康評估、捐血前的篩檢面談到血液的實驗室檢驗等，其中又以捐血者「病毒核酸檢驗（Nucleic acid testing）」為最關鍵的一環。臺灣全面對每袋捐贈血液實施病毒核酸檢驗，至今已逾十年，未再發生因為輸血感染愛滋病毒（HIV）、C型肝炎病毒（HCV）或B型肝炎病毒（HBV）的案例，成效顯著，在2024年更以「捐血者篩檢病毒核酸檢驗實施10年成效」榮獲國家生技醫療品質獎銅獎的肯定。

保障輸血安全　從捐血者的自我把關到捐血篩檢
自1974年捐血中心成立以來，臺灣正式邁入無償捐血的時代，並於1991年實現全面自願無償捐血的目標。這項制度不僅穩定血源供應，讓國內醫療用血達到自給自足，更成功杜絕所謂的「血牛」現象。過去以金錢交易為主的捐血方式，不僅無法保證血液品質，還增加了經由輸血感染疾病的風險。與過去制度尚不完善的年代相比，如今的輸血安全已大幅提升，透過輸血感染疾病的風險降到極低。

在捐血前，仰賴的是捐血人的自我健康把關，捐血人可先閱讀台灣血液基金會官網提供的捐血須知（依據捐血者健康標準與另訂定之補充規定），評估自己目前的健康狀態。這些規定旨在保障捐血人的健康，同時針對可能有高風險行為或可能攜帶輸血傳染病原的人，暫緩捐血以確保輸血安全。在捐血現場還會再進行進一步的篩選，捐血人需要填寫捐血者健康問卷，並接受由專業人員進行的捐血前面談與篩檢，確保捐血過程與輸血血液的安全。捐血後，每袋血液都會進行嚴格的實驗室檢驗，只有所有項目皆合格的血液才能供應給病人輸用。其中，傳染病原的篩檢是捐血中心保障血液安全的重要環節，也是最後一道防線，因此格外關鍵。

傳統捐血者傳染病原篩檢面臨挑戰
早在捐血中心創立之初，捐血篩檢就已包括B型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）、血清轉胺酶（ALT，作為肝炎病毒感染的替代指標）與梅毒血清學檢驗，隨後於1988年導入愛滋病毒抗體（Anti-HIV）篩檢、1992年導入C型肝炎病毒抗體（Anti-HCV）篩檢，以及1996年導入人類嗜T淋巴球病毒抗體（Anti-HTLV）篩檢。在當時，捐血檢驗是以血清免疫學檢驗（透過檢測病毒的抗原，或是人體遭受感染後通過免疫反應所產生之抗體）來偵測多種病毒標記，作為捐血者感染這些病毒的指標。

雖然血清免疫學檢驗的實施能有效降低血液中帶有傳染病原的風險，然而，此種檢測方法的「檢驗空窗期」較長，檢驗空窗期是指病毒自進入人體到可被檢測出來的這段期間，愛滋病毒血清免疫學檢驗的空窗期約為20天、C型肝炎病毒約為60天、B型肝炎病毒約為40天。由於檢驗技術的限制，過去在1988-2012年間曾發生21例經輸血感染愛滋病毒的案例，這是由於遭受愛滋病毒感染的捐血者，在愛滋抗體篩檢的空窗期捐血，而未能被檢出，導致輸血感染的憾事發生。

導入病毒核酸檢驗　輸血安全大幅提升
歐美先進國家自1999年開始，即陸續對捐血者實施病毒核酸檢驗。核酸檢驗是當前科技最靈敏的一種檢測方法，比起檢測病毒的抗原或抗體，核酸檢驗如同其名，是直接針對病毒的核酸，能夠更早期察知遭受病毒的感染，大幅縮短檢驗空窗期、提升輸血安全。此外，病毒核酸檢驗也能檢測到潛隱性B型肝炎感染，這些潛隱性B型肝炎感染者的血液中檢測不到B型肝炎病毒表面抗原，但可能檢測到B型肝炎病毒的核酸，因此傳統的血清學檢驗無法找出這些感染者，得靠病毒核酸檢驗才能進一步降低傳播風險。

經過多年的努力，臺灣自2013年1月15日起對所有捐贈血液增加愛滋病毒、C型肝炎病毒及B型肝炎病毒的核酸檢驗，並著手回收醫院血庫中未經核酸檢驗的庫存血品，自2013年2月1日起，我國臨床輸用的血品均已通過病毒核酸檢驗合格。病毒核酸檢驗能夠彌補血清免疫學檢驗的不足，將愛滋病毒及C型肝炎病毒的檢驗空窗期降至約10天，B型肝炎病毒則降至約30天。為能與時俱進，又於2022年導入了新一代的核酸檢驗試劑與儀器，與歐美日等先進國家採用的試劑與機型一致。

在血清免疫學檢驗與核酸檢驗的雙重把關下，任一檢驗呈陽性反應，該捐贈血液便不供做臨床輸血用途，以阻絕輸血傳播感染之風險。如今，我國捐血者病毒核酸檢驗已實施超過十年，雖然檢驗的成本大幅增加，但至今未再發生輸血感染愛滋病毒的案例，也沒有因輸血感染C型肝炎或B型肝炎病毒的案例出現，是臺灣輸血安全的重要里程碑。

檢驗技術有極限　提供人道援助
因早期檢驗技術的限制，有患者因輸血感染愛滋病毒，對感染者及其家庭造成身心痛苦與生活困難。為了幫助這些受血者，台灣血液基金會於1994年在衛生署核定下推動輸血感染愛滋病毒道義救濟措施，以提供這些受血者即時的援助，其經費來自每袋血液及血液成分加收0.5%的工本材料費。而過往救濟的案例皆發生在2012年以前，自2013年全面實施捐血者核酸檢驗後，臺灣未再出現因輸血感染愛滋病毒的案例，道義救濟也因此無新增個案。

由於病毒核酸檢驗有效降低輸血感染風險，因此於2015年將救濟範圍擴大，納入輸血感染C型肝炎或B型肝炎病毒者，並於2018年進一步將因輸血引發急性肺損傷致死者列為救濟對象，期能幫助因輸血而感染或引發急性肺損傷致死的病人。截至目前未出現確認與輸血相關的案例。

捐血助人也利己　及早發現感染
每次捐血後約一週內，捐血人可以取得當次捐血的檢驗報告（不含愛滋病毒檢驗報告），這些結果可作為自我健康狀態的參考。同時，這也提供了一個機會，幫助捐血人發現可能遭受到病毒感染，及早發現就能夠及早接受治療。然而，雖然核酸檢驗能在感染早期即檢測到病毒，但由於檢驗仍存在空窗期，因此仍要呼籲勿以捐血來檢驗愛滋或肝炎病毒。捐血人的自我把關是確保輸血安全的第一道防線，若有健康疑慮應尋求醫療協助。

血液安全有保障　愛心傳遞更溫暖
血液安全的保障，來自每位捐血者的無私愛心與技術的不斷精進。從捐血前捐血者的自我健康評估到實驗室檢驗的嚴格把關，每一步都在守護輸血的安全。捐血不僅挽救一條寶貴的生命，也為捐血者提供了解自身健康的契機。在臺灣，每年需要超過四百萬單位的血液成分供給病患輸用，面對龐大的醫療用血需求，期許有更多人願意加入捐血的行列，讓愛心得以延續，確保醫療用血無虞。我們也將持續努力，讓輸血更安心，讓生命更有希望。

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「捐血一袋，救人一命」是大家熟知的口號，因為各方熱心人士及團體的大力支持，造就了臺灣世界第一的捐血率，去（2024年）年高達7.8%。為了保障病人輸血安全，捐血人捐出的每一袋血液，都需要經過層層把關，才能提供給醫療輸用，以降低血液中可能帶有感染病原的風險。
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