強化藥品短缺預警及調度機制
整合5類用藥通報平臺
文字撰寫|洪維珣
資料提供|衛生福利部醫事司、中醫藥司、食品藥物管理署、疾病管制署、國民健康署
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因應全球性缺藥危機,衛福部於去(2023)年4月11日設立「藥品供應通報處理中心」,跨單位整合並擴大西藥、中藥、兒童困難取得、罕病、疫苗等5類用藥平臺,以強化跨部門資料整合及主動監測、提前預防藥品短缺,跨部門合作穩定我國藥品供應情形,確保民眾用藥權益。
 
整合5類用藥平臺 成立藥品供應通報處理中心
隨著藥品供應鏈朝向全球化發展,只要任一環節出錯可能影響藥品供應穩定,近年遇上了疫情、戰爭、通膨等因素,供應鏈斷鏈、延遲交貨等突發狀況時有所聞,進而導致藥品供應短缺、影響到民眾用藥權益,如何解決缺藥危機也成為各國共同面臨之重要議題。

為強化我國藥品穩定供應機制,衛福部於2023年4月11日設立「藥品供應通報處理中心」,透過專人專責及跨司署合作,整合擴大西藥、中藥、兒童困難取得、罕病、疫苗等5類用藥平臺,共同強化研擬防缺藥政策及跨部門資料整合、主動監測等,以提前預防藥品短缺,更加全面管理各類藥品之穩定供應,確保民眾用藥權益。

快速協調替代方案 西藥平臺解決逾600件通報
在穩定西藥供應管理部分,衛福部食品藥物管理署(簡稱食藥署)自2012年建立「臺灣藥品短缺資訊網」,設置藥品供應短缺通報之統一窗口,並於2016年建置「藥品供應資訊平台」網站,提供藥品短缺線上通報功能,並可查詢近期短缺藥品之供應狀態與替代藥品資訊、徵求專案輸入或製造資訊等,以強化資訊公開及傳遞,在2023年配合藥品供應通報處理中心成立,也更名為「西藥供應資訊平台」。

當接獲有藥品短缺的通報後,食藥署即啟動「藥品短缺處理機制」,也就是立即調查藥品供應狀態、協調廠商供應藥品予通報機構、評估替代藥品、協助短缺藥品及早恢復供應、協調替代藥品廠商增加生產或輸入等,必要時,更會啟動公開徵求專案輸入或製造替代藥品,並將相關資訊公布於「西藥供應資訊平台」網站,讓資訊公開透明、供臨床端調整因應。

自「藥品供應通報處理中心」成立以來至2023年12月31日止,共接獲600餘件西藥短缺通報案件,經調查評估多為「無短缺」或「有建議替代藥品」,僅9項為因無替代藥品而啟動公開徵求專案輸入或製造。

後疫情中藥用量增 中藥平臺扮要角
衛福部中醫藥司表示,近期遇到中藥濃縮製劑的供應亂流,主要與COVID-19疫情有關,在2022年5月至8月國內新冠肺炎疫情爆發期間,經衛福部核准專案製造(EUA)之中藥廠因擴大「臺灣清冠一號」產能,對其他濃縮製劑之製程及產能造成了排擠效應,加上疫情流行以來國內民眾對中醫藥之利用率大增,導致同年年底出現其他中藥濃縮製劑供貨不穩。

中醫藥司指出,當時協調中藥廠緊急調整生產計畫與製造期程及加強控貨,優先生產健保常用品項來加速供應中醫院所用藥需求,後續也建置「中藥供應資訊平台」,設有中藥材及中藥製劑短缺通報專區,提供中藥商、醫療院所及中藥廠進行通報。
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